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百士欣 乌苯美司胶囊

百士欣 乌苯美司胶囊

药品名称/通用名:乌苯美司胶囊
生产厂家:浙江普洛康裕制药有限公司
药品规格:10mg×15粒/盒
疗程用量:请遵医嘱!
功能主治:乌苯美司可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患
批准文号:国药准字H19980092
标 签:百士欣 乌苯美司胶囊
发布日期:2017/12/24 15:13:21 人气:167
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百士欣胶囊(乌苯美司胶囊)产品特点

1、作用机理明确,具有双重抗癌作用;直接抑制肿瘤细胞增值、诱导肿瘤细胞调亡;通过调节人体免疫功能,提高患者自身的抗肿瘤能力,能够很好的提高恶性肿瘤的治疗效果。
2、临床疗效确切:临床确认能显著提高癌症患者的生存率,并提高生活质量。
3、副作用极小、安全性高:百士欣胶囊不但能显著调整免疫功能活性,还具有其它抗癌药物无法达到的保护造血系统的功能,且副作用非常轻微,只有千分之二的病人有肠胃反映或皮肤反映。
4、使用范围广泛:百士欣胶囊可用于多种恶性肿瘤的治疗,可联合放射治疗,化学治疗等西医治疗方法治疗,起到很好的减毒增效的作用。

百士欣胶囊(乌苯美司胶囊)的功能疗效

1、百士欣胶囊能够竞争性抑制肿瘤细胞膜上的氨基肽酶B和亮氨酸氨基肽酶,诱导肿瘤细胞凋亡。
2、百士欣胶囊能很好的提高患者的免疫功能,可用于恶性肿瘤患者,也可用于免疫缺陷疾病的患者,提高患者自身抗肿瘤能力和抗疾病能力,治疗免疫功能疾病。
3、百士欣胶囊与恶性肿瘤放化疗联合治疗有明显的增效减毒作用,提高治疗效果,降低患者不良反应。
4、百士欣胶囊除了可用于辅助抗肿瘤治疗外,也可用于老年性免疫功能缺陷等免疫系统缺陷病,可配合放化疗用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后治疗依然有很好的疗效。
5、百士欣胶囊可用于保护恶性肿瘤患者正常机体功能,保护肝肾功能,减轻治疗过程中的骨髓抑制。如百士欣胶囊用于非小细胞肺癌化疗过程中可以起到减毒增效的作用,具有减轻骨髓抑制,保护骨髓的作用,减轻化疗副作用,调节患者免疫力,使治疗顺利进行。

百士欣胶囊的药理作用

本品具有双重抗癌作用。激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。在腹膜巨噬细胞∶瘤细胞=100∶1的细胞密度下,用百士欣处理的巨噬细胞显示出对瘤细胞的细胞毒作用,并且巨噬细胞的活化程度取决于百士欣的浓度。在小鼠体内百士欣不但诱导细胞内、外IL-1的产生,而且显著增强脂多糖(LPS)刺激巨噬细胞合成和分泌IL-1。5 mg/(kg.d)百士欣可明显促进C57BL/6小鼠生成IL-2,可拮抗环磷酰胺对小鼠生成IL-2抑制。明显提高癌症患者的IL-2水平,增强癌症患者NK细胞活力,使T细胞亚群的比例正常化。本品对肿瘤细胞膜上的氨基肽酶B和亮氨酸氨基肽酶有竞争性抑制作用,干扰肿瘤细胞的代谢,直接抑制肿瘤细胞增殖。促进肿瘤细胞凋亡。0.5 mg/(kg.d)的百士欣对小鼠髓性白血病C1498,子宫颈癌U14,肝癌H22有明显疗效,对Fischer344大鼠FMT纤维肉瘤的生长,化学致癌剂MNNG诱发的大鼠胃癌有抑制作用。抑制P388白血病细胞向淋巴结转移,与顺铂(CDDP)并用对S180肉瘤的抑制作用高于单用CDDP组。当100 μg或10 μg的百士欣与100 μg博莱霉素并用时,肿瘤被完全抑制。

百士欣胶囊的临床评价

对成人急性髓性白血病(AML)的对照试验 以正定霉素、巯嘌呤和泼尼松为主的多种药物联合治疗,将达到完全缓解的病例随机分为两组,治疗组(48例)在维持治疗同时口服百士欣30 mg/d,对照组(53例)仅接受维持治疗。两组50%缓解期分别为20.4,11.3月;4年长期缓解率分别为36.5%,24.1%。50%生存期分别为33.0,18.1月。4年生存率分别为46.0%,25.5%。本品对AML的另一项对照试验包括试验组82例,对照组41例。诱导化疗开始时口服30 mg/d,疗程6个月以上。试验组的完全缓解率83.7%,部分缓解率6.1%,对照组分别为73.2%,7.1%,两组无显著差异。两组缓解期及生存期的均值经秩和检验P<0.01,表明百士欣能明显延长AML的缓解期、生存期。百士欣组中,重度感染的频度明显小于对照组。诱导化疗完全缓解后的患者随机分为治疗组和对照组。前者在维持治疗开始时口服本品30 mg/d,连续服用尽可能长的时间;后者仅维持化疗。结果表明,治疗组的缓解期明显长于对照组(P=0.0388)。两组的50%缓解期分别为508,386 d。生存期差异无统计学意义。

对慢性髓性白血病(CML)的对照试验 百士欣和羟基脲并用对CML的疗效,CML患者先用羟基脲治疗。当WBC达10×109/L以下时,试验组口服百士欣30 mg/d,治疗6~32个月。其间继续用羟基脲维持患者WBC在5×109/L左右。对照组仅用羟基脲维持。结果,试验组血液学完全缓解率极显著提高,慢性期,缓解期极显著延长,生存期显著延长,急变率显著下降,羟基脲用量显著减少。感染率、感染总频度,发热及抗生素使用天数均比对照组低,有极显著差异。有人对百士欣和白消安并用对CML的疗效进行了比较,CML患者先用白消安治疗,WBC降至8×109/L后口服百士欣30 mg/d,当WBC降至5×109/L时单用百士欣或百士欣与白消安的维持剂量并用,使WBC维持在3×109~5×109/L。结果,加用百士欣不仅能显著提高CML的血液学缓解率,而且可使相当一部分患者Ph1染色体转阴,生存期也极显著延长。

对恶性黑色素瘤的对照试验 多家医院用本品对手术后的Ib和Ⅱ期恶性黑色素瘤进行了对照试验。单用DAV化疗作对照组34例,本品加相同化疗作为试验组35例。两组背景因素无显著差异。试验组的3.5年无发病率及3.5年生存率分别为77.1%,78.3%;对照组分别为59.4%,61.4%,提示百士欣和化疗剂并用治疗恶性黑色素瘤在临床上有意义。

对肺癌的对照试验: 无论切除还是未切除肺癌癌灶,对于鳞癌的疗效都很显著,显著延长患者的生存期。

对胃癌的对照试验: 对施行手术后的胃癌进行百士欣加喃氟啶和单纯喃氟啶治疗的对比试验。浆膜浸润阳性的病例和Ⅲ、Ⅳ期胃癌病例,经切除治疗病例,百士欣组7年生存率显著提高。

对骨髓增生异常综合征和单纯红细胞再生不良症的疗效: 13例骨髓增生异常综合征(MDS)和3例单纯红细胞再生不良症(PRCA)患者接受百士欣治疗(30 mg/d,口服,连续治疗46~722 d)。结果,MDS患者中5例完全缓解,1例良好缓解,4例部分缓解,总 77%(10/13);PRCA患者中2例完全缓解,1例因肝炎加重中止治疗。百士欣对上述造血系统疾病的治疗作用很有意义,但病例数尚少,有待进一步扩大临床试验。


乌苯美司胶囊使用说明书

【商品名】 百士欣                 
【通用名】 乌苯美司胶囊
【英文通用名】 Ubenimex Capsules
【性状】本品内容物为白色粉末。
【成分】本品主要成分为乌苯美司。
【适应症】乌苯美司可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
【用法用量】成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2~3次,10个月为一疗程。
【不良反应】剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。
【规格包装】10mg×15粒/盒
【有效期】36个月 
【批准文号】国药准字H19980092
【生产厂家】浙江普洛康裕制药有限公司


         

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