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和信 注射用胸腺五肽

和信 注射用胸腺五肽

药品名称/通用名:注射用胸腺五肽
生产厂家:海南中和药业有限公司
药品规格:10mg/支
疗程用量:请遵医嘱!
功能主治:和信适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下
批准文号:国药准字H20031194
标 签:和信 注射用胸腺五肽
发布日期:2018/1/5 15:39:14 人气:157
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 和信 注射用胸腺五肽——优良的免疫功能双向调节药物 

和信(注射用胸腺五肽)的适应症及使用方法: 

恶性肿瘤 

    肿瘤患者由于瘤细胞本身能产生抑制因子和抑制细胞,使其免疫功能受到抑制,而患者在接受手术,放疗,化疗时,则免疫功能抑制更加明显。胸腺五肽对恶性肿瘤如肺癌、肝、卵巢癌、肾癌、乳腺癌、宫颈癌、骨肉癌、消化系肿瘤及血液系癌症等,不仅使患者免疫功能明显恢复,手术、放疗、化疗方案得以很好完成,而且可防治感染等并发症。胸腺五肽对防止肿瘤细胞的远方转移和形成新的转移病灶,也具有重要的阻抑作用。解放军307医院选择60例恶性肿瘤患者进行配对随机双盲对照的临床验证后认为:胸腺五肽是符合WHO标准的免疫增强剂,作为肿瘤辅助治疗药物值得临床推广应用。 

使用方法:每次10mg,肌注或静泳点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程; 

           术前,及手术后,每日1-2次; 

           放疗、化疗前后,每日1-2次; 

           据手术、放疗、化疗情况的需要遵医嘱执行 

急慢性肝炎 

    胸腺五肽对慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和病毒性肝炎合并胆道感、腹膜炎、肠炎、败血症及肝性脑病的治疗有明显效果,对实验室指标:HBV-DNA(+)、HBeAg(+)、HCV-RNA(+)、抗HCV(+)等有明显的阴转作用。胸腺五肽是治疗慢性肝炎的安全、有效药物。可与干扰素合用。 

使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,3个月为一疗程或遵医嘱; 

           有合并症者,每次1mg,每日1-2次,疗程根据病情遵医嘱执行。 

外科大手术及严重感染 

    外科大手术和老年手术病人,术后易引发细胞免疫反应下降,招致感染,影响愈合。胸腺五肽对如心、脑、肺、肾、腹部、盆腔和骨科手术等患者的应用,能明显地防止术后细胞免疫功能缺损和感染,具有重要临床意义。 

严重感染患者特别是抗生素治疗不能有效控制的感染患者,使用胸腺五肽调整宿主免疫应答水平,配合抗生素治疗,能有效控制感染,如:烧伤的继发感染、脑膜炎、肺部感染、慢性骨髓、腹膜炎、前列腺炎、盆腔炎、盆腔积脓、败血症、脓毒血症及心内膜炎等。对多重耐药性结核、抗药性瘤型麻风、配合病原治疗,也可明显提高疗效。 

使用方法:术前,每次1mg,每日1-2次,肌注或静脉点滴,总量为2-5mg;术后,每次1mg,每日1-2次,肌注或静脉点滴,总量为5-10mg;严重感染患者根据病情可适当延长疗程。 

糖尿病 

    糖尿病是因机体及细胞调节系统失调所致,而胰岛β细胞调节系统失调与机体免疫功能失调有密切关系,用胸腺五肽治疗,可减轻胰岛的免疫损伤,阻止病情发展,尚能使患者体内SOD活性显著提高,对防治糖尿病所产生的各种慢性并发症也有重要意义。 

使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程或遵医嘱。 

皮肤病、性病 

    胸腺五肽对用传统方法难治疗、反复发作性皮肤病、性病有很好疗效,如生殖器疱疹、口唇疱疹、带状疱疹、单纯性疱疹、全身性硬皮病、牛皮癣、皮肤慢性发癣菌感染、异位性皮、特应性皮炎、过敏性湿疹、慢性阴道念珠病等,并且能避免传统治疗方法的严重副作用。 

使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程或根据病情遵医嘱执行疗程。 

某些自身免疫性疾病 

    大量临床研究表明,免疫调节剂治疗自身免疫疾病,如类风湿性关节炎、红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎、慢性肾炎等有明显效果,用胸腺五肽治疗,能明显提高和恢复患者的免疫功能,减少免疫损伤,降低复发率,并且明显提高SOD活性,使患者的临床及极易发生和微血管病得以控制。 

使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程或遵医嘱。 

更年期综合征及老年弱免疫功能低下 

胸腺生理性退化、萎缩、胸腺激素分泌量明显减少,使更年期综合征患者免疫功能低下或失调,用胸腺五肽治疗,可以明显改善患者症状,如:容易激动、出汗多、神疲倦怠、四肢乏力、睡眠不佳、食欲不振、心悸气促、头晕眼花等,总94.44%。胸腺五肽能明显提高患者体内SOD活性,增强老年人的免疫功能 ,是老年人理想的免疫增强剂,不仅有治疗作用而且有延缓衰老作用,即具有双重抗衰老作用。 

使用方法:每次1mg,肌注或静脉点滴,每日1-2次,15-30日为一疗程或遵医嘱。 

和信 注射用胸腺五肽说明书

【药品名称】

通用名称:注射用胸腺五肽

商品名称:和信

英文名:Thymopentin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai 

【成份】

和信主要成份为人工合成的胸腺五肽。 

【性状】

和信内容物为白色或类白色冻干疏松块状物。 

【药理作用】

和信为免疫调节药物。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高Campii 平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。

【毒理研究】

重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外,高剂量且雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚。

【药代动力学】

药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5-7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二集信使作用,能使体内效应维持数天到数周。

【功能主治】

和信适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg体重,每周三次,用药3~6周。参考源自意大利的文献资料,和信每天可以用50mg剂量。注:(1)、试生产期间使用和信请遵医嘱。(2)、国内尚无此大剂量使用和信的安全性和有效性的资料。

【不良反应】

(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用和信。

【禁忌】

对和信成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

(1)和信通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用和信,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。(2)乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。(3)18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实和信经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】

在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。

【老年患者用药】

国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性的资料。必需使用时,遵医嘱。

【药物相互作用】

(1)和信与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。(2)和信与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【规格】10mg

【贮藏】密闭,在凉暗处保存

【包装】西林瓶装 2支/小盒

【有效期】二年

【批准文号】国药准字H20031194

【生产企业】企业名称:海南中和药业有限公司 


         

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