康缘 注射用香菇多糖

注射用香菇多糖说明书

通用名称：注射用香菇多糖

商品名称：注射用香菇多糖

汉语拼音：zhusheyongxiangguduotang

剂型：注射剂

主要成份：香菇多糖

适应症：用于恶性肿瘤的辅助治疗。

规格：1mg*2支

不良反应 ：

1.休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。 

2.皮肤：偶见皮疹、发红，应及时停药，必要进行处理。 

3.呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽 喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。 

4.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。 

5.神经系统：偶见头痛，头重、头晕。

6.血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。

7.其它：偶见发热，出汗、面部潮红等症状。

用法用量 1.一次1瓶(1mg)，一周两次或遵医嘱。 2.用2ml注射用水振摇溶解，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射

禁忌：对本品过敏患者禁用。

注意事项：

1.虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕、胸闷、面部潮 红等一过性反应，临床仍应注意过敏反应的可能性。

2.对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。 

3.本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即刻使用。 

4.本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药 目前尚无孕妇及哺乳妇女用药的临床经验，其安全性有待进一步研究。

儿童用药 目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验，要慎重使用。

老人用药 根据现有临床经验，75岁以下成人可使用本品。

药物相互作用 本品应避免与维生素A制剂混用

药理毒理 1.香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。

2.本品对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD50 为304.5mg/kg(iv)，腹腔注射LD50 ＞2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究，均未发现有明显异常。

药代动力学：本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期t1/2为1.9小时,其后72 小时呈双指数衰减。主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。

贮藏：密闭保存。

有效期 ：2年

执行标准： WS1 -(X-152)-2004Z

批准文号 ：国药准字H20067183

生产企业 ：江苏康缘药业股份有限公司