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易能 注射用香菇多糖

易能 注射用香菇多糖

药品名称/通用名:注射用香菇多糖
生产厂家:南京易亨制药有限公司
药品规格:1毫克*1支
疗程用量:请遵医嘱!
功能主治:用于恶性肿瘤的辅助治疗。
批准文号:国药准字H20055745
标 签:易能 注射用香菇多糖
发布日期:2018/1/8 16:29:44 人气:263
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注射用香菇多糖说明书

【通用名】注射用香菇多糖

【英文名】Lentinan for Injection

【汉语拼音】ZhuSheYongXiangGuDuoTang

【主要成分】本品主要活性成分为香菇多糖,辅料为甘露醇,右旋糖酐40。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】一次1瓶(1mg),一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射溶液5-10ml完全溶解后静脉注射。

【药理毒理】

药理:香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S—180,艾氏腹水瘤有较好的抑制作用。

毒理:本品对ICR系小鼠静脉注射急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。

【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。

【不良反应】

①休克:较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。

②皮肤:偶见皮疹、发红,应及时停药,必要进行处理。

③呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。

④消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振。

⑤神经系统:偶见头痛,头重、头晕。

⑥血液:偶见红、白细胞及血红蛋白减少。

⑦其它:偶见发热,出汗、面部潮红等症状。

【注意事项】

①对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。

② 本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。

③ 本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

【禁忌】尚未明确。

【孕妇及妊娠用药】尚不明确。

【儿童用药】目前尚未用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。

【老人用药】老年人慎用。

【药物相互作用】本品应尽量避免与维生素A制剂混用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,1mg/瓶。

【有效期】24个月。

【生产企业】南京易亨制药有限公司。

以上信息仅作参考,如有错误请以实际产品说明书或实物为准。


注射用香菇多糖说明书

【通用名】注射用香菇多糖

【英文名】Lentinan for Injection

【汉语拼音】ZhuSheYongXiangGuDuoTang

【主要成分】本品主要活性成分为香菇多糖,辅料为甘露醇,右旋糖酐40。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】一次1瓶(1mg),一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射溶液5-10ml完全溶解后静脉注射。

【药理毒理】

药理:香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S—180,艾氏腹水瘤有较好的抑制作用。

毒理:本品对ICR系小鼠静脉注射急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。

【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。

【不良反应】

①休克:较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。

②皮肤:偶见皮疹、发红,应及时停药,必要进行处理。

③呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。

④消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振。

⑤神经系统:偶见头痛,头重、头晕。

⑥血液:偶见红、白细胞及血红蛋白减少。

⑦其它:偶见发热,出汗、面部潮红等症状。

【注意事项】

①对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。

② 本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。

③ 本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

【禁忌】尚未明确。

【孕妇及妊娠用药】尚不明确。

【儿童用药】目前尚未用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。

【老人用药】老年人慎用。

【药物相互作用】本品应尽量避免与维生素A制剂混用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,1mg/瓶。

【有效期】24个月。

【生产企业】南京易亨制药有限公司。

以上信息仅作参考,如有错误请以实际产品说明书或实物为准。



         

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